Izolator do testów sterylności farmaceutycznej

Wstęp

Izolator do testów sterylnościsłuży do zapewnienia wysoce kontrolowanego sterylnego środowiska w kluczowych ogniwach, takich jak produkcja i kontrola leków, skutecznie izoluje zanieczyszczenia zewnętrzne, zapobiega zanieczyszczeniu produktów przez mikroorganizmy i cząstki i może działać niezależnie lub w połączeniu z innym sprzętem aseptycznym, takim jak maszyny do napełniania i liofilizatory, aby spełnić rygorystyczne wymagania operacji aseptycznych.

Funkcje wydajności

1. Projekt i produkcja izolatora jest zgodna z wymaganiami GMP i ISO;

2. Izolator może być wyposażony w pasujący zintegrowany detektor nieszczelności rękawic, a dane są integrowane w systemie sterowania izolatorem;

3. Izolator może świadczyć usługi CDCV polegające na opracowywaniu cyklu sterylizacji, badaniach i usługach walidacyjnych;

4. Cykl sterylizacji nadtlenkiem wodoru jest kontrolowany przez sterownik PLC, a etapy/tryby cyklu sterylizacji można wyświetlić na ekranie sterowania;

5. Izolator może być wyposażony w urządzenie do wykrywania ciśnienia sprężonego powietrza, które wykrywa, czy ciśnienie sprężonego powietrza jest wystarczające i posiada alarm w przypadku niewystarczającego ciśnienia.

Parametr techniczny

Popularne Tagi: izolator do testu sterylności farmaceutycznej, Chiny dostawcy, producenci, fabryka izolatora do testu sterylności farmaceutycznej