Wstęp
System izolatora linii produkcyjnej łączący jest integralnie zainstalowany na maszynie do sterylnego napełniania lub innym sprzęcie, tworząc kontrolowaną obudowę lub barierę, która całkowicie izoluje operatorów i produkty. Dzięki wyposażeniu tego systemu w sterylne napełnianie, ryzyko skażenia leków zostanie skutecznie zmniejszone, a jakość leków znacznie poprawiona.
Funkcje wydajności
1.Kompleksowe portfolio produktów: systemy izolacji do wtrysku wody, wtrysku proszku, ampułkostrzykawki i linie do produkcji sterylnego proszku.
2. Stabilne i niezawodne środowisko: niezawodne i stabilne środowisko klasy A, które spełnia wymagania cGMP, FDA, ISO, ISPE i farmakopei.
3. Nowa technologia VHPS: najnowszy system sterylizacji H2O2, który umożliwia szybką sterylizację, kontrolę stężenia i nasycenia H2O2, przy dobrej powtarzalności sterylizacji.
4. Inteligentny system sterowania: system sterowania Siemens PLC + IPC; inteligentne alarmy ciśnienia, stężenia roztworu H2O2, temperatury i wilgotności, prędkości powietrza i innych parametrów monitorowania; system posiada wielopoziomową-kontrolę dostępu; spełniają wymagania FDA 21 CFR część 11.
5. Niezależny tryb kontroli temperatury i wilgotności: dzięki zintegrowanemu niezależnemu systemowi klimatyzacji może zdać sobie sprawę, że środowisko zewnętrzne nie ma wpływu na wewnętrzną temperaturę i wilgotność w komorze.
6.MOCK-UP: pełna usługa weryfikacji modelu drewna, kwalifikacja ergonomii obsługi i usługa wyświetlania modelu 3D w trakcie realizacji projektu.
7. Wsparcie rozwoju procesu sterylizacji: można świadczyć usługi w zakresie kwalifikacji i walidacji w zakresie rozwoju cyklu sterylizacji całego procesu.
8. Dostosowywanie: wspieraj dostosowany projekt systemu izolacji i zapewniaj systematyczne rozwiązania w zakresie zamkniętej izolacji oraz usługi certyfikacji CE.
9. Zintegrowany system monitorowania: zintegrowane systemy monitorowania temperatury i wilgotności, różnicy ciśnień, prędkości powietrza, stężenia H2O2, siatki optycznej, cząstek i żywych bakterii unoszących się w powietrzu itp.
10. Wiele rozwiązań do przenoszenia sterylności: dostępnych jest wiele i łączonych rozwiązań do przenoszenia sterylności, aby sprostać zróżnicowanym potrzebom produkcyjnym klientów.
11. Pełne wsparcie cyklu życia: obejmujące doradztwo, projekt, projekt schematu instalacji i projekt weryfikacji itp.
12.Bezprzewodowy wykrywacz wycieków rękawic: przewodowy detektor wycieków rękawic z wieloma-głowicami lub bezprzewodowy detektor wycieków rękawic jest opcjonalny.
13.Usługa CDCV: opracowanie cyklu sterylizacji, badania i usługi walidacyjne.
Parametr techniczny
| Nazwa | Parametry |
| Tworzywo | 316L |
| Stopień polerowania | 0.4μm~0.6μm |
| Poziom ochrony | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Wewnętrzny kąt łuku | R Większy lub równy 20 |
| Poziom czystości | Klasa A |
| Zasilanie | 380 V 50 Hz (Uwaga: inne napięcia wymagają transformatora) |
Popularne Tagi: Izolator linii do produkcji łączników, Chiny dostawcy izolatorów linii do produkcji łączników, producenci, fabryka
