Wstęp
Stacja przygotowania leku komórkowego może zagwarantować sterylność całego procesu przygotowania komórek i realizować różne operacje, takie jak separacja i ekstrakcja. W połączeniu z samodzielnie-opracowanym systemem zarządzania nadaje się do produkcji seryjnej i badań klinicznych leków do terapii komórkowej.
Funkcje wydajności
1. Ochrona środowiska: zapewnij czyste środowisko klasy A dla całego procesu produkcji i działania komórek oraz spełnij sterylne wymagania GMP.
2.Nowa technologia VHPS: zintegrowany system odkażania biologicznego w postaci odparowanego H2O2 do skutecznego-odkażania biologicznego obszarów operacyjnych i kanałów materiałowych.
3. Konstrukcja modułowa: dowolne łączenie wielu modułów funkcjonalnych i konfiguracje według potrzeb klienta.
4. Inteligentny system sterowania: system sterowania Siemens PLC + IPC; inteligentne alarmy ciśnienia, stężenia roztworu H2O2, temperatury i wilgotności, prędkości powietrza i innych parametrów monitorowania; system posiada wielopoziomową-kontrolę dostępu; spełniają wymagania FDA 21 CFR część 11.
5. Monitorowanie środowiska online: wykrywanie online sterylnego środowiska produkcyjnego, które jest zgodne z wymogami regulacyjnymi, z wyższą gwarancją sterylności.
6. Bezprzewodowy detektor wycieków rękawic: zintegrowany lub bezprzewodowy detektor wycieków rękawic jest opcjonalny.
7. Oszczędność energii i redukcja zużycia: instalacja w środowisku o czystości powyżej klasy D, redukująca koszty budowy i eksploatacji pomieszczeń czystych wysokiej-klasy.
8. Pełny zapis danych: skonfigurowany z systemem sterowania do rejestrowania kluczowych danych parametrów i zapewnienia identyfikowalności.
9. Materiały produkcyjne-wysokiej jakości: komora wewnętrzna wykonana jest ze stali 316L lub PTFE, a stopień polerowania komory wynosi 0,4 μm ~ 0,6 μm.
10. Filtr rozkładu: moduł wylotu powietrza można wyposażyć w filtr rozkładu, który może skutecznie skrócić czas degradacji po sterylizacji H2O2 i skutecznie zmniejszyć poziom stężenia pozostałości.
11.Usługa CDCV: opracowanie cyklu sterylizacji, badania i usługi walidacyjne.
Parametr techniczny
| Nazwa | Parametry |
| Tworzywo | 316L |
| Stopień polerowania | 0.4μm~0.6μm |
| Poziom ochrony | OEB5 (OEL<1ug/m³) |
| Wewnętrzny kąt łuku | R Większy lub równy 20 |
| Poziom czystości | Klasa A |
| Zasilanie | 380 V 50 Hz (Uwaga: inne napięcia wymagają transformatora) |
Popularne Tagi: stacja przygotowywania leków komórkowych, Chiny dostawcy stacji przygotowywania leków komórkowych, producenci, fabryki
