Jaki sprzęt farmaceutyczny jest potrzebny do produkcji szczepionek przeciw grypie?

Każdego roku infekcja sezonowa wirusa grypy powoduje około 3-5 million ciężkich przypadków i 290, 000-650, 000 na całym świecie, co niewątpliwie jest ogromną stratą dla ludzkiego społeczeństwa i katastrofalnego. Tylko pozwalając ludzkiemu ciału rozpoznać wirusa grypy tak wcześnie, jak to możliwe, możemy zapobiec infekcji. Szczepionka przeciw grypie jest skutecznym sposobem zapobiegania grypie.

Nowoczesne rozwiązania procesowe dla szczepionek przeciw grypie

Chociaż wcześniej opracowano metodę wirusa grypy hodowli zarodka z kurczaka, ten rodzaj szczepionki może powodować reakcje alergiczne u biorcy, a ciągłe przejście wirusa może powodować nieoczekiwane mutacje w miejscu antygenowym, co z kolei prowadzi do zmian antygenowych i zmniejszyć skuteczność szczepionki.

Pod koniec lat 50. opracowano technologię produkcji szczepionek opartych na hodowli komórkowej. Powszechnie używane komórki obejmują komórki zarodka kurczaka, MDCK (psiczne komórki nerkowe), komórki Vero (zielone komórki nerkowe) itp. Rozwój szczepionek przeciw grypie stopniowo przesunął się z tradycyjnych metod hodowli zarodka kurczaka na metody hodowli komórkowej.

Proces przygotowania (komórka) wykres przepływowy inaktywowanej szczepionki przeciw grypie

Czy wiesz, jaki sprzęt farmaceutyczny jest potrzebny do produkcji szczepionek przeciw grypie?

1. Sprzęt do hodowli komórkowej

• Bioreaktor hodowli komórkowej:Zapewnia odpowiednie środowisko wzrostu komórek, może dokładnie kontrolować parametry, takie jak temperatura, wartość pH, rozpuszczony tlen i komórki hodowlane na dużą skalę.
• Inkubator dwutlenku węgla:Używany do hodowli komórkowej lub operacji odzyskiwania komórek, w celu utrzymania stężenia dwutlenku węgla, temperatury i warunków wilgotności wymaganych do wzrostu komórek.
• Odwrócony mikroskop:Służy do obserwowania morfologii, statusu wzrostu i adhezji komórek itp., Aby natychmiast wykryć problemy, takie jak patologia komórek i zanieczyszczenie.

2. Kultura wirusa i sprzęt do kolekcji

• Szafka biologiczna: Zapewnia bezpieczne środowisko operacyjne podczas zaszczepienia wirusa i hodowli, aby zapobiec wyciekowi wirusowi i infekcji operatora.
• Odwirować:Stosowane do oddzielenia komórek i płynu hodowlanego podczas zbierania hodowli komórkowych i zbierania supernatantu zawierającego wirusy.

3. Sprzęt do oczyszczania wirusa i przygotowania

• System ultrafiltracji: Skoncentruj się i usuń zanieczyszczenia z cieczy wirusa, aby wstępnie oczyszczyć wirusa.
• System chromatografii: Użyj różnych technik chromatografii, aby dalej oczyszczać wirusa, aby poprawić czystość i immunogenność szczepionki.
• Zamrozić suszarkę: W przypadku szczepionek przeciw grypie, które należy zamrozić w celu przechowywania, zamrozić przygotowanie szczepionki w niskich temperaturach, a następnie usuń wilgoć poprzez sublimację, aby wytwarzać szczepionki suszone

4. Sprzęt do przygotowania szczepionki i napełniania

• Zbiornik przygotowawczy z płynem:Służy do mieszania oczyszczonego wirusa cieczy z dodatkami, takimi jak adiuwantami i konserwantami w celu przygotowania preparatów szczepionek, które spełniają standardy jakości.
• Sprzęt do napełniania:Dokładnie wypełnij preparaty szczepionek w pojemnikach pakujących, takich jak fiolki i ampułki.

Poniżej znajdują się maszyny do napełniania szczepionek Marya i system przygotowań, kliknij zdjęcie, aby uzyskać więcej szczegółów.

5. Sprzęt pomocniczy i wspierający

• System oczyszczania czystej wody: Zapewnij oczyszczoną wodę, która spełnia standardy jakości dla różnych linków, takich jak hodowla komórkowa i produkcja szczepionek. Służy do przygotowywania ośrodka hodowlanego, urządzeń czyszczących i przyborów itp., Aby zapewnić, że proces produkcyjny nie jest zanieczyszczony zanieczyszczeniami i mikroorganizmami.
• Aseptyczny system izolacji: Używane do zapewnienia ściśle kontrolowanego środowiska wypełniającego w celu ochrony i izolowania operatorów i leków
• System obróbki wody wtryskowej: Głównie stosowane do oczyszczania wody, dezynfekcji, sterylizacji, przechowywania, dystrybucji i monitorowania itp. Zapewniają wodę do wtrysku (WFI), które spełniają standardy jakości w procesie przygotowywania leków.

6. Sprzęt do testowania

• Maszyna kontroli światła:Służy głównie do sprawdzenia, czy istnieją materiały obce, zanieczyszczenia, pęknięcia, pęknięcia i inne wady w przezroczystych butelkach lub zastrzykach.
• Detektor szczelności:Głównie stosowane do wykrywania wycieków butelek opakowaniowych, ampułek, worków infuzyjnych itp., Aby zapewnić jakość i bezpieczeństwo narkotyków.

7. Maszyna pakowania

Po wytworzeniu i wypełnieniu szczepionki należy ją zapakować zgodnie z wydajnością szczepionki. Dlatego maszyny do pęcherze, maszyny do kartonowania, maszyny do pakowania, maszyny do pakowania i paletyzowania są również niezbędnym sprzętem.

Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company jest profesjonalnym dostawcą sterylnych rozwiązań farmaceutycznych dla firmy produkującej szczepionki.

Marya Fial Myanie do mycia suszącego napełnianie Linia ograniczenia jest idealną linią napełniania do napełniania szczepionki. Linia napełniania Marya Fial jest w pełni automatyczna z funkcją CIP/SIP. Co więcej, linia napełniania fiolka jest wyposażona w aseptyczny izolator, zapewnia stabilne sterylne środowisko do napełniania szczepionki.

Oprócz linii napełniania fiolki Marya może również zapewnić rozwiązanie systemu obróbki wody, rozwiązanie systemu przygotowawczego, rozwiązanie do czystego pokoju i inne rozwiązanie maszyn farmaceutycznych. W celu dalszej współpracy wyślij nam teraz swoje wymagania.

Gorące tagi:System uzdatniania wody, Farmaceutyczna suszarka do zamrażania, Maszyna napełniająca fiolka, Linia napełniania PFS, System przygotowania, Aseptyczny izolator