Wstęp
Wraz z ciągłą poprawą kontroli ryzyka jakości leku kontrola ryzyka systemu przygotowawczego osiągnęła punkt, w którym konieczne jest jego wdrożenie. Poprzedni tryb ręcznego czyszczenia i półautomatyczny tryb czyszczenia muszą zostać wyeliminowane, aby zmniejszyć uszkodzenie produktów spowodowanych błędem ludzkim. Dlatego w sterylnym systemie materiałów produkcyjnych przygotowawczych niezawodna funkcja CIP/SIP online jest dodawana w celu zmniejszenia lub usunięcia resztkowych substancji w sprzęcie produkcyjnym z poprzedniego procesu produkcyjnego w zakresie, w jakim nie będzie miała wpływ na jakość i bezpieczeństwo kolejnej partii produktów, co może skutecznie wyeliminować organiczne wymagane do reprodukcji mikroorganizmu.
System przygotowania w produkcji farmaceutycznej, ważne jest wyeliminowanie zanieczyszczenia między aktywnymi składnikami, obcymi sprawami i nierozpuszczalnymi cząsteczkami, zmniejszenie lub zakończenie zanieczyszczenia zastrzyków przez mikroorganizmy i pirogenów oraz zagwarantowanie jakości i bezpieczeństwa produktów; Może zapewnić automatyczne działanie każdego podproces produkcyjnego dużego infuzji, monitorowanie parametrów w procesie produkcyjnym w czasie rzeczywistym i alarm; Może kontrolować temperaturę cieczy lekarskich, temperaturę wody wtryskowej i efekt sterylizacji, aby zapewnić jakość produkcji; Jednocześnie może również zapytać o dane historyczne i rekordy operacyjne wszystkich parametrów, które znacznie poprawia poziom automatyzacji procesu produkcyjnego i zmniejsza możliwość błędu ludzkiego.
Klasyfikacja
W procesie wytwarzania materiałów do iniekcji metoda czyszczenia systemu materiałowego można podzielić na trzy tryby: ręczne, półautomatyczne i w pełni automatyczne.
1. Manualny tryb czyszczenia: takie jak ręczne zdejmij filtr, element filtra i wąż, które należy zdemontowane i umyte, aby zapewnić efekt czyszczenia; Jest to tryb niestabilny, jego odtwarzalność i skuteczność nie można zagwarantować, a poziom ryzyka jakości jest „wysoki”.
2. Półoutomatyczny tryb czyszczenia: przyjmuje technologię ultradźwiękowa do czyszczenia filtrów i innych akcesoriów; Jest stosunkowo stabilny, a jego odtwarzalność i skuteczność można zasadniczo zagwarantować, a poziom ryzyka jakości jest „średni”.
3. W pełni automatyczny tryb czyszczenia: przyjmuje ludzki interfejs maszyny, wymianę informacji i kontakt funkcjonalny lub wzajemny wpływ, aby zrealizować stałe metody lub procedury procesowe w celu uzupełnienia sprzętu do dystrybucji płynów lub operacji systemowych; Wykorzystuje technologię CIP/SIP; Rodzaj i stężenie płynów czyszczących, temperatury, szybkości przepływu i czasu czyszczenia powinny być zasadniczo spełnione, aby osiągnąć cel czyszczenia; Jest stabilny, jego odtwarzalność i skuteczność można całkowicie zagwarantować, a poziom ryzyka jakości jest „niski”.
Charakterystyka wydajności
1. W pełni automatyczna produkcja, która może poprawić wydajność produkcji i uniknąć błędów ludzkich.
2. Monitorowanie danych w procesie produkcyjnym i alarm, sprzyjający znalezieniu problemów istniejących w procesie produkcyjnym.
3. Rejestrowanie danych produkcyjnych w czasie rzeczywistym i umożliwienie ludziom śledzenia problemów istniejących w procesie produkcyjnym.
4. Kontrolowanie temperatury krzywek.
5. Wykonanie ilościowej kontroli efektu sterylizacji.
6. Kontrolowanie organu operacyjnego ludzi w celu uniknięcia błędu ludzkiego.
7. Zapewnienie bezpieczeństwa płynnej medycyny w sytuacjach awaryjnych, takich jak przerwy gazu i zasilania.
8. Stacja operacyjna przyjmuje połączenie lokalnego i pilota, co znacznie poprawia niezawodność i wygodę systemu.
9. Korzystanie z zaawansowanej technologii kontroli PAC kontrolera procesu, dzięki czemu proces kontroli jest szybszy i bardziej niezawodny.
10. Zastosowanie magistrali Ethernet w czasie rzeczywistym na miejscu, w ten sposób dramatycznie zwiększając prędkość transmisji danych na miejscu i niezawodność.
Popularne Tagi: System przygotowania, dostawcy systemu przygotowawczego Chiny, producenci, fabryka, System kontroli dostępu farmaceutyczny, Farmaceutyczna pompa powietrza, Czytnik kodów kreskowych farmaceutyczny, Farmaceutyczna pompa odśrodkowa, Farmaceutyczna maszyna szybka, Farmaceutyczny falownik
