Wraz z ekspansją krajowych wpływów FDA i UE GMP oraz wprowadzeniem nowego GMP w całym kraju, dynamiczne monitorowanie środowiska czystych obszarów w firmach farmaceutycznych, zwłaszcza zawieszonych cząstek, stało się progiem, który te firmy muszą przekroczyć.
System monitorowania środowiska czystego obszaru online realizuje dynamiczne monitorowanie zawieszonych cząstek poprzez zainstalowanie wielu zdalnych czujników cząstek w każdym kluczowym punkcie pobierania próbek w warsztacie, monitorowanie i rejestrowanie powietrza w monitorowanym obszarze za pomocą czujników w czasie rzeczywistym, przesyłanie wyników monitorowania do komputera sterującego i przetwarzanie tych wyników za pomocą oprogramowania monitorującego, które jest specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego i zgodne z 21CFR PART11.
Funkcja systemu
(1) Zdalne sterowanie: Operacje takie jak zdalne monitorowanie w czasie rzeczywistym i ustawianie alarmów, przechowywanie danych, edycja i drukowanie raportów mogą być wykonywane za pośrednictwem komputera w sterowni;
(2) Alarm dźwiękowo-świetlny: Wiele alarmów, w tym alarm natężenia przepływu próbkowania, alarm awarii komunikacji, numeryczny alarm nadmiaru i alarm awarii sprzętu, może zagwarantować długotrwałe stabilne działanie systemu;
(3) Jest skonfigurowany z zewnętrznym systemem próżniowym, który jest zdolny do pobierania próbek izokinetycznych przy natężeniu przepływu 28,3 l / min;
(4) Dwukanałowe jednoczesne zliczanie cząstek, jednoczesne monitorowanie zawieszonych cząstek o wielkości cząstek 0,5 i 5,0 mikrona;
(5) Może monitorować robocze natężenie przepływu każdego urządzenia czujnika cząstek stałych i wyświetlać stan pracy;
(6) Licznik cząstek pracujący w sterylnym środowisku może wykonywać ciągłe monitorowanie przez okres nawet 24 godzin i jest ustawiony z wbudowanym monitorem przepływu.
Charakterystyka
(1) Może monitorować cząstki (0,5 / 5,0 mikrona) synchronicznie za pośrednictwem wielu kanałów zgodnie z wymogami monitorowania w przemyśle farmaceutycznym;
(2) Jego natężenie przepływu wynosi głównie 28,3 l / min;
(3) Czujnik jest umieszczony w obudowie ze stali nierdzewnej (316L), odpornej na korozję
(4) Może to być model anty-VHP (odparowany nadtlenek wodoru), który nadaje się do dezynfekcji fumigacji w pomieszczeniach czystych;
(5) Jest wyposażony w izokinetyczną głowicę do pobierania próbek, która nie zakłóca przepływu powietrza;
(6) Może buforować 250 grup danych w celu reagowania na nagłą awarię sieci;
(7) Forma sprawozdania jest zgodna z powiązanymi normami FS-209E, ISO14644-1 i GMP UE.
(8) Jego kalibracja jest przeprowadzana zgodnie z postanowieniami NIST (National Institute of Standards and Technology);
Popularne Tagi: system monitorowania cząstek online, Chiny, dostawcy, producenci, fabryka, made in China, odkażanie czystego pokoju, wskaźniki pomieszczeń czystej, Izolacja w pomieszczeniu czystym, Instalacja czystej pomieszczenia, Czyste wyposażenie pokoju, Czyste wskaźniki pokoju
